为主动适应药品监管工作新需要,紧跟监管制度改革新步伐,开创检验检测工作新局面,5月16日,中检院辅料包材所以视频会议形式组织召开了第五届全国药用辅料与药包材检验检测技术研讨会,中检院副院长邹健出席会议并讲话,全国41家药用辅料、药包材及洁净环境检测机构的代表共计340人参会。
邹健在发言中感谢各单位克服疫情困难组会和参会,并从辅料包材检验技术体系形成、扎实开展国抽省抽工作、为企业研发提供优质服务、积极承担辅料包材标准制修订任务、推进重点实验室建设等五个方面,总结和肯定了全系统检验机构近年的工作成效。同时,从强化预警应急能力,加强沟通协调能力,提升质量体系保障能力,以科技创新驱动谋求高质量发展等四个方面提出了希望和要求。
国家药典委员会主任药师陈蕾受邀介绍了2025年版《中国药典》辅料包材标准工作的规划和思考。中检院辅料包材所主要负责人作了《适应监管形势,夯实能力建设,促进产业发展》的主题报告,山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省药品检验所、上海市食品药品包装材料测试所、江西省药品检验检测研究院分别以《应对挑战,砥砺前行》《支持药品监管工作,发挥国家局重点实验室技术引领作用》《抗疫勇担当,创新谋发展》《以药包材抽检为引领,助推能力提升和行业发展》为题,交流工作经验。
会议期间,代表就辅料、包材、洁净环境中共同关注的问题进行了专题讨论, 以“服务制剂企业需求,制定多样化辅料质控标准”、“日常检验中,应该如何规范使用中国药典标准和国家药包材标准”以及“洁净环境检测用标准适用性”三个议题,与会代表踊跃发言,互动交流,凝聚共识,形成了全国药用辅料、药包材和洁净环境检验检测机构共同执行的技术准则。
最后,中检院辅料包材所主要负责人对此次研讨会进行了总结,感谢各检验机构参会期间积极展示工作成果,踊跃参与议题讨论,使此次会议得以有序、高效完成。会后中检院辅料包材所将继续做好牵头协调工作,尽快推出全系统共同遵守的药用辅料药包材和洁净环境检验检测有关共识;并与各单位一起,继续加强实验室质量体系建设、完善质量标准体系、积极开展相关科研工作,发挥支撑药品监管、助力医药行业发展的职能,在全面建设社会主义现代化国家新征程上彰显“中国药检”力量,以实际行动迎接党的二十大胜利召开!
中检院辅料包材所召开第五届全国药用辅料与药包材检验检测技术研讨会