中检院召开药品注册检验专题线上客户座谈会

发布时间:2021-11-01

为进一步做好企业客户服务工作,落实党史学习教育“我为群众办实事”实践活动要求,结合疫情防控需要和客户需求, 中检院于2021年10月29日上午召开了药品注册检验专题线上客户座谈会。会议由中检院业务处主要负责人主持,中检院中药所、化药所、生检所、诊断试剂所、辅料包材所、标物中心和业务处有关负责人和相关人员,境内外生产企业代表共计800余人参加了此次会议。

会前,中检院征集了45家企业反馈的100余条有关药品注册检验的问题,涉及药品注册检验工作程序、样品和资料要求、注册检验结果和时限、沟通交流等7个方面。会上,我院工作人员有针对性地解答了企业客户反馈的共性问题。会议还开通了留言互动交流,对客户现场提出的90多条问题进行了回应。 

会议听取了部分企业客户的意见建议。来自中药、化学药、生物制品和按药品管理体外诊断试剂的4家境内生产企业和1家境外企业协会代表做了发言,介绍了执行《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(以下简称“《规范》”)的感受以及遇到的问题和改进建议。

企业客户在会上提出的意见建议,为修订完善《规范》提供了重要参考。为进一步做好新形势下药品注册检验工作,企业应切实落实主体责任,在执行《规范》各项要求基础上,充分做好注册检验各项准备工作。