4月28日，安抚东院长会见了到访的国际电工委员会医用电器设备、软件和系统技术委员会（IECTC62）Regina Geierhofer秘书长一行。路勇副院长陪同会见。

安抚东对Regina Geierhofer一行到访表示欢迎，介绍了中国医疗器械标准管理体系、中检院基本情况及参与医疗器械国际标准制修订等相关情况。安抚东表示，中检院是国家药监局医疗器械标准管理中心，统筹管理全国40个标准化技术委员会（工作组、归口单位），与IEC TC62在推动国际标准化工作，促进全球医用电器设备、软件与系统质量安全的发展目标一致。愿以此次访问为契机，探索建立政策与技术多层次交流合作机制，围绕人工智能、医用机器人和脑机接口等前沿领域深化协作，推动标准全球互认和协调治理，助力优质外资企业融入中国，支持中国优秀企业走出国门，实现互利共赢。

Regina Geierhofer肯定了中检院在医疗器械国际标准化工作方面做出的重要贡献，高度评价中检院在人工智能医疗器械等国际标准化领域的实力与成绩，感谢中检院长期以来对IEC TC62的支持，介绍了IEC TC62 医用电器设备标准化布局和人工智能医疗器械标准制修订情况。IEC TC62 SC62A 副主席Brodie Pedersen介绍了第四版IEC 60601起草情况。Regina Geierhofer表示，IEC TC62和中检院在医用电器设备国际标准化合作方面有良好的发展前景，期待在脑机接口等创新领域进一步加强交流合作，共同推进更多国际标准制定。

中检院器械所、械标所、国合处负责人参加。

（杨婉娟）

IEC TC62技委会简介

国际电工委员会医用电器设备、软件和系统技术委员会（IEC TC62）是国际电工委员会（IEC）下属的技术委员会，专注于医用电器设备、软件与系统的标准化工作，旨在提高患者安全和设备性能。其主要职责包括制定医用电器设备及其相关软件与系统的国际标准，开展第四版IEC 60601等标准化工作，开展国际合作，确保医用电器设备标准的全面性和一致性，在全球范围内提高医用电器设备的质量和安全性。