青海省药品检验检测院首次承接4个品种医疗器械国抽任务

发布时间:2024-03-28

根据国家药监局《关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,青海省药品检验检测院(以下简称青海药检院)首次承担了4个品种的医疗器械国抽检验工作。

这既是青海药检院多年高标准完成相关抽检任务的认可,也是对青海药检院积极提升医疗器械检验能力所作努力的认可。

2023年,青海药检院医疗器械检验工作取得突破,检验能力提档升级,首次获批国家级医疗器械CMA资质认定(无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂、洁净度)共1024多项,完成国际、国家药监局、中检院及第三方能力验证10项,结果均满意,基础能力建设不断完善。

2024年,青海药检院将认真贯彻落实“四个最严”要求,紧紧围绕监管大局,全方位全链条强化医疗器械检验科研能力建设,纵深推进人才队伍建设、基础设施建设、检验技术提升、学科培育发展、科技创新增效,高质量完成国家抽检任务。