内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院“七免一支持”服务惠及医疗器械企业

发布时间:2023-07-14

内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院认真贯彻自治区党委政府和自治区药监局工作安排,牢牢把握主题教育总要求,坚持教育实践两手抓,紧密联系实际破难题、促发展。针对企业充分发挥医疗器械检验检测技术优势,制定实施惠企便企“七免一支持”服务措施,开展送“检”上门、送“技”上门,免费委托检验、免费提供检验检测技术远程指导及实训、免费提供无源医疗器械检验检测技术指导、免费提供有源医疗器械检验检测技术指导、免费提供洁净环境检测技术指导、免费提供微生物检验技术指导、免费提供医疗器械检验实验室质量管理咨询,并全力支持企业科研开发,在切实保障医疗器械质量安全的基础上,积极助力我区医疗器械产业高质量发展。2023年以来,已免费接收并高质量完成8家医疗器械企业、6家医院申请共计注册检验65批次、委托检验68批次、洁净检测委托15批次,提供检验检测技术指导提供58次以上,已帮助企业完成各类实验1000余次,累计实验时间超2000小时。通过技术指导使企业增加了出厂检验项目,提升了检验能力,更好地保证产品质量,同时加快了产品上市速度,65批次产品获准上市。

内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院为呼和浩特市一家3D打印技术材料项目全程免费提供实验数据和方法验证,为该企业节省检测费用直接成本50余万元,大大减轻了企业负担,同时免除了企业以往到区外送检排队数月的时间成本,为企业新产品能够提前上市销售提供了坚实的技术保障。为2家口罩、5家义齿生产企业注册检验、方法验证出具实验报告,保证产品及时能够得到延续注册,及时帮助企业解决了燃眉之急。

今后,内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院持续加强对企业的帮扶指导工作力度,落实促进产业高质量发展和惠企便企相关政策措施,切实解决企业急难问题,与企业同答“高质量发展”之题,同向发力服务自治区人民群众用械安全。