
屈哲 博士/研究员,安评所病理室副主任(主持工作),国家药品监督管理局药物非临床(GLP)检查员,中国毒理学会毒性病理专业委员会委员,中国兽医协会兽医病理师分会认证病理学家,国家科技专家库创新药物研发领域专家。
研究方向:药物安全性评价、毒性病理学评价、毒理病理数据库构建、脑类器官神经毒性评价新技术新方法的开发及应用。
主要成果:
主要从事药物临床前安全性评价研究,药物毒性病理学评价,国家级毒性病理图像数据库构建及病理AI辅助诊断模型开发、神经毒性体外评价新技术新方法研究等。在GLP条件下完成先进治疗产品如细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒,纳米制剂、抗体类生物制品,化药,中药以及创新医疗器械产品等的临床前安全评价项目300余项,其中申报NMPA-FDA项目十余项。合作完成美国FDA药物安全性预测联盟(PSTC)、WHO预认证项目、健康与环境科学研究所(HESI)等国际项目。主持开展药品监管科学全国重点实验室课题-基于人工智能的CAR-T细胞治疗产品药效及毒性评价病理辅助诊断技术研究,主持完成中检院学科带头人课题和中青年课题,构建了多种人源化神经细胞新模型,并应用于创新纳米产品、神经治疗产品等的神经毒性评价。主持开展中检院能力验证项目-毒性病理形态学诊断。作为子任务负责人和技术骨干完成“重大新药创制”国家科技重大专项课题、国家重点研发计划项目、国家自然科学基金项目等。发表学术论文70余篇,SCI收录十余篇,参编出版专著12部。以第一发明人授权发明专利1项。参编行业标准2项。参编指导原则1部。学术成果荣获北京市科学技术二等奖,中国药学会科学技术二等奖,中国药学会、毒理学会优秀青年论文奖、中检院科技评优奖等。


