各相关单位：

ISO/TC 76是国际标准化组织医用和药用输血、输液、注射和血液处理器具标准化技术委员会，该技委会成立于1951年，设有3个工作组，目前已发布85项国际标准，另有18项在研。山东省医疗器械和药品包装检验研究院作为ISO/TC 76的国内对口单位，结合医用和药用输血、输液、注射和血液处理器具的国际发展现状和未来趋势，拟征集2025年度国际标准立项提案，并择优进行推荐。具体事项及相关要求如下：

一、标准立项要求

（一）项目范围

围绕ISO/TC 76业务领域,结合国内外本领域行业发展和国际标准化需求,提出国际标准新工作项目提案。

ISO/TC 76的具体情况可通过访问下列网站了解:

https://www.iso.org/committee/50044.html

（二）立项要求

1.申报单位熟悉国内外技术与标准现状，熟悉国际标准制修订程序，具备国际标准制修订保障能力；

2.申报项目的技术水平达到国际先进水平；

3.项目人员具备较高的外语沟通能力和专业技术水平。

二、申报材料及要求

（一）申报材料包括：

1.《国际标准立项提案表》(见附件1)；

2.《国际标准起草单位登记表》(见附件2）；

3.标准草案稿或技术大纲（中、英文）：明确提出主要章节及各章节所规定的主要技术内容。

（二）上述申报材料通过电子邮件报送归口单位秘书处。秘书处将对申报材料进行审核，组织审议确定预立项国际标准项目。

（三）本通知截止至2025年10月31日。

三、归口单位秘书处联系方式

挂靠单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院

联系地址：山东省济南市高新区世纪大道15166号

电话：0531-82682916

邮箱：bzgy123＠126.com

联系人：张庆 

附件：1.国际标准立项提案表

2.国际标准起草单位登记表 

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

2025年4月3日