各相关单位:
为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度,提高标准制修订工作质量与水平,分标委现就2026年度拟开展的行业标准制修订项目征集参与起草及验证单位,相关事宜如下:
一、行业标准拟制修订计划项目
序号 | 项目名称 | 制修订 | 被修订标准号 | 采标情况 | 标准性质 | 第一起草单位 | |
1 | 心血管植器械血管器械第3部分:腔静脉滤器 | 修订 | YY/T 0663.3—2016 | ISO25539-3:2024 | 推荐性 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | |
2 | 心血管植器械心脏瓣膜夹系统疲劳测试方法 | 制定 | / | / | 推荐性 | 杭州德晋医疗科技有限公司 | |
二、申请单位具备的条件
1. 与制修订标准技术领域相关的单位,企业原则上应具有相关的产品注册证;
2. 重视标准化工作,熟悉医疗器械标准制修订工作流程;
3. 具备与制修订标准相关的科研、生产、检测等技术能力,在行业内具有代表性和权威性;
4. 能够全程参与标准制修订工作,并按时完成各阶段的任务;
5. 验证单位应具备标准所列技术内容的验证能力和/或能够提供代表性试验样品,且能够承担与验证相关的各项费用。
三、申报材料
请有意参加的单位于3月20日前扫描以下二维码填写申请表。

四、联系方式
天津市医疗器械质量监督检验中心
联系人:乔嘉琪 联系电话:022-87175226
五、其他说明
标准起草单位和起草人的署名将参照《国家标准委关于进一步规范推荐性国家标准起草单位和起草人署名的通知》(国标委发〔2025〕73号文)执行。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
心血管植入物分技术委员会
2026年2月13日


