各位相关单位：

根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》规定，按照公开、公正、择优的原则，现征集2026年度齿科设备与器械领域拟制修订医疗械行业标准计划项目参与起草和验证单位，现将相关事项通知如下：

一、2026年度行业标准拟制修订计划项目

二、参与起草单位要求

1.齿科设备与器械行业相关单位，重视标准化工作；具备独立法人资格；如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品。

2.具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力。

3.熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准，熟悉医疗器械标准制修订工作流程。

4.能充分参与标准制修订工作并完成分担的工作任务。

5.能积极参与试验验证工作，提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。

6.能充分发表意见，确保标准合理可行。

三、其他说明

1.标准起草单位和起草人的署名将参照《国家标准委关于进一步规范推荐性国家标准起草单位和起草人署名的通知》（国标委发〔2025〕73号文）执行。

2.标准编制及验证阶段的相关费用由参与单位自行承担。

四、申请材料

请填写《医疗器械标准起草单位登记表》（附件1），均需加盖单位公章，于2026年2月28日前将纸质版报送至秘书处，WORD电子版和盖章扫描PDF文件发送至秘书处邮箱。

五、秘书处联系方式

联系人：吴伟荣  电话：020-66602879 邮箱：TC99SC1@126.com

地址：广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号（510663） 

附件：医疗器械标准起草单位登记表 

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

齿科设备与器械分技术委员会
 2026年2月13日