各有关单位：
为推进国际标准转化为我国标准，进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准立项工作质量和水平，全国医用电子仪器分技术委员会（SAC/TC10/SC5）现公开征集拟立项国家标准制修订项目参与单位，具体事项及相关要求如下。
一、拟立项项目
序号 | 拟转化名称 | 采标标准 |
1 | 医用电气设备 第2-76部分:低能电离气体止血设备的基本安全和基本性能专用要求 | IEC 60601-2-76:2018+AMD1:2023 Medical electrical equipment - Part2-76: articular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment |
2 | 医用电气设备 第2-89部分:儿童医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | IEC 80601-2-89Medical electrical equipment - Part 2-89: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds for children |
二、申报单位和申请人要求
（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性。
（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应。
（三）如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的产品，具备标准所需的验证能力，并能保障验证工作顺利开展实施。
（四）起草、验证人员应熟悉医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系。
（五）起草、验证人员应熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解。
（六）起草人员应熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序。
（七）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。
三、申报方式
请扫描二维码或复制打开链接填写相关内容。征集截止时间：2025年7月30日。
二维码 | 链接 |
| https://www.wjx.cn/vm/tZggl7C.aspx |
四、秘书处联系方式
联系人：洪伟，18917605937；叶莎莎，18917603752
邮箱：sactc10sc5@126.com
地址：上海市浦东新区金银花路1号
特此通知。
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会
2025年7月7日
