各位专家及
为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度,提高标准制修订工作质量与水平,标委会现就开展强制性国家标准修订项目《外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢》(项目编号:20250719-Q-464)公开征集参与单位,相关事宜如下:
一、拟制修订国家标准项目
项目名称 | 制修订 | 采标情况 | 标准性质 | 第一起草单位 |
外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢 | 修订 | ISO 5832-1 :2024,MOD | 强制性 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
二、申请单位具备的条件
1. 具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力;
2. 重视医疗器械标准化工作,熟悉医疗器械标准制修订工作流程;
3. 具备独立法人资格;
4. 能积极参与试验验证工作,提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。
三、申报材料
请有意参加的单位于4月3日前通过以下二维码或链接报名。
二维码 | 链接 |
https://www.wjx.top/vm/PpirWMX.aspx# |
四、联系方式
天津市医疗器械质量监督检验中心
联系人:李佳,022-87175226
邮箱:tc110@mdtc.org.cn
五、其他说明
1. 验证测试阶段的设备、样品、耗材等相关费用由参与单位自行承担。
2. 本次征集工作仅用于参与标准工作小组讨论,不与标准起草单位、起草人冠名挂钩。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
2025年3月7日