各位专家及相关单位：
为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，分技委现就2025年度拟开展的行业标准制修订项目征集参与单位，相关事宜如下：
一、拟制修订行业标准项目
序号 | 项目名称 | 制修订 | 采标情况 | 标准 性质 | 第一起草单位 |
1 | 关节置换植入器械 髋关节假体 性能评价要求 | 修订 | ISO 21535:2023,NEQ | 推荐性 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
2 | 关节置换植入器械 膝关节假体有限元分析方法 | 制定 | / | 推荐性 | 中国人民解放军总医院国家骨科与运动康复临床医学研究中心 |
二、申请单位具备的条件
1. 具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力；
2. 重视医疗器械标准化工作，熟悉医疗器械标准制修订工作流程；
3. 具备独立法人资格；
4. 能积极参与试验验证工作，提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。
三、申报材料
请有意参加的单位于3月17日前通过以下二维码或链接报名。
二维码 | 链接 |
| https://www.wjx.top/vm/P2X9aXF.aspx# |
四、联系方式
天津市医疗器械质量监督检验中心
联系人：李佳、景明，022-87175226
邮箱：tc110sc1@mdtc.org.cn
五、其他说明
验证测试阶段的设备、样品、耗材等相关费用由参与单位自行承担。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
骨科植入物分技术委员会
2025年2月19日
