转发全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会关于征集2025年度拟制修订行业标准项目参与单位的通知

发布时间:2025-02-19

各位专家及相关单位

为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度,提高标准制修订工作质量与水平,标委会现就2025年度拟开展的行业标准制修订项目征集参与单位,相关事宜如下:

一、拟制修订行业标准项目


序号

项目名称

制修订

采标情况

标准

性质

第一起草单位

1

外科植入物 无损检测 铸造金属外科植入物射线照相检测

修订

ISO 9584:2023,MOD

推荐性

天津市医疗器械质量监督检验中心

2

无源外科植入物联用器械 通用要求

修订

ISO 16061:2021,MOD

推荐性

天津市医疗器械质量监督检验中心

二、申请单位具备的条件

1.具有与制修订标准项目相关的研究、生产、检测、管理等工作背景和技术能力;

2.重视医疗器械标准化工作,熟悉医疗器械标准制修订工作流程;

3.具备独立法人资格;

4.能积极参与试验验证工作,提供代表性验证试验样品或承担验证试验任务。

三、申报材料

请有意参加的单位于3月17日前通过以下二维码或链接报名。

二维码

链接

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https://www.wjx.top/vm/rXzPKEC.aspx#

四、联系方式

天津市医疗器械质量监督检验中心

联系人:李佳,022-87175226

邮箱:tc110@mdtc.org.cn

五、其他说明

验证测试阶段的设备、样品、耗材等相关费用由参与单位自行承担。

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2025年2月19日