各相关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95）现公开征集3项国家标准项目《一次性使用无菌注射针》《锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分：一次性使用锐器容器》《锐器伤害保护 要求和试验方法 第 2部分：可重复使用锐器容器》参与起草单位，项目详细信息见附件1，符合条件的单位可以提出申请，相关事宜如下：

一、标准项目参与起草单位要求

（一）具有与制修订标准相关或类似产品研发、生产、检验检测或质量控制的技术能力，在行业内具有一定代表性和影响力；

（二）业务范围与标准涉及的技术内容相适应；

（三）如企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的产品，具备相关产品验证能力；

（四）具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律法规和医疗器械标准体系的人员；

（五）具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员；

（六）熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序；

（七）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

二、申报材料及要求

请填写《医疗器械标准起草单位登记表》（附件2）、《医疗器械标准起草人登记表》（附件3），均需加盖单位公章，于2024年6月21日前将纸质版报送至秘书处，word电子版和盖章扫描pdf文件发送至秘书处邮箱。

三、秘书处联系方式

联系人：王丹     

电  话：021-38019900-1255

地  址：上海市浦东新区金银花路1号

邮  箱：sactc95@163.com 

 全国医用注射器（针）标准化技术委员会

             2024年6月14日