各有关单位：
为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，服务于医疗器械行业研发、生产、上市和监管，全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会拟于2025年12月26日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训为公益培训，现将有关安排通知如下：
一、宣贯标准
本次共宣贯相关医疗器械标准4项,详情见下表。
序号 | 宣贯标准编号 | 宣贯标准名称 | 间 |
1 | YY/T 1959—2025 | 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件 | 12月26号 9:00-10:00 |
2 | GB/T 19042.2—2025 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分: 乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 | 12月26号 10:00-11:00 |
3 | YY/T 0310—2025 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | 12月26号 13:30-14:30 |
4 | YY/T 0910.2—2025 | 医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验 | 12月26号 14:30-15:30 |
二、宣贯时间和培训形式
三、宣贯讲师
届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。
四、宣贯对象
适用本次宣贯标准的医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员，以及行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。
五、其他事项
（一）本次标准宣贯不收费。
（二）会议联系人：辽宁省医疗器械检验检测院 马元昊
邮箱：tc10sc1@163.com 电话：18704126088
全国医用电器标准化技术委员会
医用X射线设备及用具分技术委员会
2025年12月15日
