各有关单位:
为了更好贯彻实施医疗器械标准,服务于医疗器械行业研发、生产、上市和监管,全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会拟于2025年6月27日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训,现将有关安排通知如下:
一、宣贯标准
本次共宣贯相关医疗器械行业标准2项,详情见下表。
序号 | 宣贯标准编号 | 宣贯标准名称 | 时间 |
1 | YY/T 1944—2024 | 医用X射线高压发生器专用技术条件 | 6月27日 9:00-10:00 |
2 | YY/T 0062.1—2024 | 医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定 | 6月27日 10:00-11:00 |
二、宣贯时间和培训形式
2025年6月27日,09:00-11:00
腾讯会议:https://meeting.tencent.com/dm/A7jggzjoUaI6
会议号:826-432-758
三、宣贯讲师
届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。
四、宣贯对象
医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员,以及行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。
五、其他事项
(一)本次标准宣贯不收费。
(二)会议联系人:辽宁省医疗器械检验检测院 马元昊
邮箱:
全国医用电器标准化技术委员会
医用X射线设备及用具分技术委员会
2025年6月10日