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医疗器械标准与分类管理
2019-2020年度药械组合产品属性界定结果汇总
(2021-05-21)
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）
(2021-05-14)
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）
(2021-04-22)
国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见(国药监械注﹝2021﹞21号）
(2021-03-31)
医疗器械监督管理条例
(2021-03-24)
国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知
(2021-03-24)
国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告（2021年第21号）
(2021-03-18)
国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告（2021年第39号）
(2021-03-18)
国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告（2021年第37号）
(2021-03-18)
2021年医疗器械标准宣贯培训计划
(2021-01-29)
国家标准化管理委员会关于印发《国家标准采用国际标准工作指南（2020年版）》的通知
(2021-01-12)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）
(2021-01-04)
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年 第140号）
(2020-12-25)
国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告（2020年第79号）
(2020-12-08)
全国专业标准化技术委员会管理办法（根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订）
(2020-11-04)
国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容的公告（2020年 第112号）
(2020-10-26)
国家标准化管理委员会关于印发《关于进一步加强行业标准管理的指导意见》的通知（国标委发〔2020〕18号）
(2020-10-26)
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注【2020】72号）
(2020-10-26)
《强制性国家标准管理办法》(国家市场监督管理总局令第25号)
(2020-10-26)
国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)
(2020-10-26)
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