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医疗器械标准与分类管理
关于征求《医用阴道凝胶(液、栓)类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
(2023-08-22)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)
(2023-08-21)
关于征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
(2023-08-16)
关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知
(2023-08-04)
关于征求《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知
(2023-07-31)
2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开
(2023-07-28)
国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函
(2023-07-26)
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见(国药监械注〔2023〕16号)
(2023-07-26)
75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频全部免费公开
(2023-07-19)
关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南
(2023-07-18)
关于医疗器械分类界定信息公开网页声明
(2023-07-13)
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
(2023-07-13)
中检院办公室关于开展人工智能医疗器械标准宣贯的通知
(2023-07-10)
国家药监局关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第82号)
(2023-07-03)
2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总
(2023-06-26)
医疗器械分类界定申请资料填报指南
(2023-06-14)
国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
(2023-05-26)
关于印发《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范(试行)》的通知
(2023-04-27)
国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)
(2023-04-14)
《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
(2023-04-14)
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