色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，0.02mol/L磷酸二氢钾（每100ml加入0.02ml磷酸）为流动相B，按下表中的规定梯度进行洗脱；流速为1.0ml/min；检测波长为224nm；柱温30℃。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算，应不低于5000。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0~10 | 18 | 82 |
10~30 | 18→23 | 82→77 |
30~40 | 23 | 77 |
40~41 | 23→40 | 77→60 |
41~50 | 40 | 60 |
对照品溶液的制备：精密称取马来酸氯苯那敏对照品适量，加甲醇制成每1ml中含马来酸氯苯那敏50.7μg的对照品合溶液。
供试品溶液的制备：取本品10袋，研细，取约7g，精密称定，置150ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率42kHz）30分钟，放冷至室温，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。
本品每袋含马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）应为标示量的80.0%~120.0%。
