盐酸拉贝洛尔片溶出度检查方法

发布时间:2020-04-08

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2015年版四部 通则0931第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作。经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液(50mg规格)或取续滤液5ml10ml量瓶中加水稀释至刻度(100mg规格)摇匀,作为供试品溶液。精密称取盐酸拉贝洛尔对照品适量,加水溶解并稀释成每1ml中约含50μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。