有关物质  照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。

供试品溶液  精密量取本品适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.45mg的溶液。

对照溶液  精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.9μg的溶液。

灵敏度溶液  精密量取对照溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.09μg的溶液。

杂质A对照品溶液  精密称取杂质A对照品约15mg，置100ml量瓶中，加6mol /L氨溶液0.6ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液  取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质Ⅰ对照品各适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星5μg、环丙沙星0.5mg和杂质I 10μg的混合溶液。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.025mol/L磷酸溶液-乙腈（87:13)(用三乙胺调节pH值至3.0±0. 1 )，流动相B为乙腈，按下表进行线性梯度洗脱，流速为每分钟1.5ml。检测波长为278 nm和262nm；进样体积20μl。

系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中（278nm），环丙沙星的保留时间约为12分钟，氧氟沙星峰与环丙沙星峰和环丙沙星峰与杂质Ⅰ峰间的分离度均应符合要求。灵敏度溶液色谱图中（278nm），主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10。

测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质A对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质E、杂质B、杂质C、杂质Ⅰ和杂质D峰的相对保留时间分别约为0.3、0.6、0.7、1.1和1.2。

限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除辅料峰外，杂质A (262nm检测）按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.3 %。杂质C (278nm检测）按校正后的峰面积计算（乘以校正因子0.6)，不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%)；杂质B、D和E( 278nm检测）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因 0.7,1.4和6.7)，均不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)；其他单个杂质（278 nm检测）峰面积不得大于对照溶液主峰面积 (0.2% )；各杂质（278nm检测）校正后峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(0.7% )。