安神补脑胶囊[含量测定]制何首乌、淫羊藿、甘草检验方法

发布时间:2020-04-08

【含量测定】 制何首乌、淫羊藿、甘草  照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部附录0512)测定

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A、以磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷检测波长为320nm,淫羊藿苷检测波长为270nm,甘草酸铵检测波长为250nm。理论板数按2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备  取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、淫羊藿苷、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加乙醇溶液制成对照品溶液,摇匀,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

    供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取适量,精密称定,置50mL棕色量瓶中,加乙醇溶液适量,超声处理,取出,放冷,加乙醇溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  注入液相色谱仪,测定,即得。 

本品每粒含制何首乌以2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于2.0mg;含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.60mg;含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.15mg。