色谱条件与系统适用性试验 照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L三氟乙酸溶液为流动相A，乙腈流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟0.6 mL；柱温为25℃；蒸发光散射检测器（低温分流模式：漂移管温度为65℃，载气流速为每分钟1.5L，增益为2）。取青霉胺对照品和青霉胺二硫化物对照品适量，加水稀释成1ml中含青霉胺1mg与青霉胺二硫化物0.1mg的混合溶液作为系统适用性溶液，青霉胺与青霉胺二硫化物的分离度不小于3.0。

测定法 临用新制。精密称取青霉胺二硫化物对照品和青霉胺对照品各适量，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含二硫化物0.15mg和青霉胺0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液（1）；同法制备1mL中约含二硫化物0.12mg和青霉胺0.05mg的混合溶液，作为对照品溶液（2）；同法制备1mL中约含二硫化物0.10mg和青霉胺0.025mg的混合溶液，作为对照品溶液（3）。精密量取对照品溶液（1）、（2）、（3）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，计算对照品溶液浓度对数值与相应峰面积对数值的线性回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取本品10片，去除包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于青霉胺125mg），加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉胺12.5mg的溶液，同法测定。供试品溶液色谱图中如有青霉胺二硫化物峰，用相应的线性回归方程计算青霉胺二硫化物的含量，除辅料峰外（相对保留时间0.35之前），其他杂质峰按青霉胺线性回归方程计算。