青霉胺片溶出度项目检验方法

发布时间:2020-04-08

取本品,照溶出度与释放度测定法(中国药典2015年版四部通则0931第一法),以0.5%乙二胺四乙酸二钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液50μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取青霉胺对照品,精密称定,用溶出介质溶解并定量稀释成每1mL中约含青霉胺0.14mg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。