复方硫酸软骨素片中硫酸软骨素含量测定的HPLC检验方法

发布时间:2019-05-16

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件及系统适用性试验:用强阴离子交换硅胶为填充剂(如PL-SAX 柱,1000A,150mm×4.6mm,8μm);以水为流动相A;以1.5mol/L氯化钠溶液为流动相B;流速为每分钟1.0ml;检测波长为215nm;按下表进行线性梯度洗脱。理论板数按硫酸软骨素钠峰计算不低于2000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0

100

0

18

100

0

28

0

100

30

0

100

31

100

0

45

100

0

测定法:取本品,用水稀释制成每1ml中含硫酸软骨素钠1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取80μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硫酸软骨素钠对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。