抑菌剂：多剂量滴眼液含抑菌剂的量按抑菌剂的种类，采用适宜的方法（附件1或2）测定，应为处方量的70.0~110.0%。

附件1

硫柳汞：照高效液相色谱法（中国药典2015年版通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷硅胶为填充剂；以1%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相A，以甲醇为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃，流速为1.0ml/min，检测波长为222nm。取硫柳汞对照品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，硫柳汞与降解产物的分离度应符合规定。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
0	55	45
5	55	45
17	10	90
20	10	90
20.1	55	45
30	55	45

测定法：取本品原液作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫柳汞对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成与供试品溶液中硫柳汞浓度相当的对照品溶液（避光储存，10小时内使用），同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

附件2

羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯：照高效液相色谱法（中国药典2015年版通则 0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷硅胶为填充剂；以1%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至5.0）为流动相A，以甲醇为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为30℃，流速为1.0ml/min，检测波长为214nm。取羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯对照品各适量，加50%甲醇溶解并稀释（可先用少量甲醇溶解，再用50%甲醇稀释）制成每1ml中约含羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯各0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，三者的分离度应符合规定。

时间（分钟）	流动相A（%）	流动相B（%）
0	50	50
2	50	50
17	10	90
24	10	90
25	50	50
33	50	50

测定法：精密量取本品10ml，置20ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取品种项下使用的羟苯酯类抑菌剂对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶解并稀释（可先用少量甲醇溶解，再用50%甲醇稀释）制成与供试品溶液中羟苯酯类抑菌剂浓度相当的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。