盐酸左旋咪唑原料片剂中右旋体检验方法

发布时间:2019-05-16

【检查】右旋体 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验:以Chiral CD-Ph S5(4.6mm×250mm)作为色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(75:25);柱温40℃,检测波长214nm。盐酸右旋咪唑(相对保留时间约为0.9)和盐酸左旋咪唑的分离度应符合要求。

测定法:取本品细粉适量,精密称定(约相当于盐酸左旋咪唑25mg),置250ml量瓶中,加水适量超声使盐酸左旋咪唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。以面积归一化法计算,右旋咪唑的含量应不得过1.5%。