有关物质 取本品适量（约相当于吉他霉素50 mg），置10 mL量瓶中，加稀释剂（流动相A-流动相B（60:40）的溶液）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密称取吉他霉素A3对照品适量，加稀释剂溶解并定量稀释约0.05mg/mL的溶液，作为对照品溶液1；精密称取吉他霉素A3’对照品适量，加稀释剂溶解并定量稀释约0.05mg/mL的溶液，作为对照品溶液2。照高效液相色谱法（中国药典2015年版通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ZORBAX SB-C18柱（150×4.6 mm, 3.5 μm）或效能相当的色谱柱）；以0.1 mol/L醋酸铵溶液（用磷酸调节pH 4. 5)为流动相A；甲醇-乙腈（55:5）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为60℃；检测波长为231 nm和280 nm。精密量取供试品溶液、对照品溶液1和对照品溶液2各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除去相对保留时间约为0.42之后的组分峰外，在231 nm波长检出的杂质以对照品溶液1按外标法进行计算，相对保留时间约为0.16的降解杂质1不得大于1.5%，相对保留时间约为0.22的降解杂质2不得大于0.5%； 在280 nm波长检出的杂质以对照品溶液2按外标法进行计算，相对保留时间约为0.17的降解杂质3不得大于0.5%，相对保留时间约为0.21的降解杂质4不得大于0.2%；降解杂质1、2、3、4的总量不得大于2.0%。