复方桔梗止咳片中3,6'-二芥子酰基蔗糖的含量测定方法

发布时间:2019-05-16

照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按3,6'-二芥子酰基蔗糖峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取3,6'-二芥子酰基蔗糖对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含二芥子酰基蔗糖0.05mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含远志以3,6'-二芥子酰基蔗糖(C36H46O17)计,不得少于0.038mg。