1.溶出度检验方法

取本品，照溶出度测定法（中国药典2015年版四部通则0931溶出度与释放度测定法第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取天麻素对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml含天麻素25μg（规格25mg）或每1ml含天麻素50μg（规格50mg）的溶液，作为对照品溶液。计算每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1% 磷酸溶液（3：97）为流动相，检测波长 220nm，柱温为30℃，精密称取天麻素对照品及天麻素杂质Ⅰ对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml含天麻素与天麻素杂质Ⅰ分别约为50μg的溶液，作为系统适应性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按天麻素峰计算不低于5000，天麻素峰与天麻素杂质I峰的分离度应大于10。

2. 含量均匀度检验方法

含量均匀度 取本品10片，分置250ml量瓶中，加水适量，振摇约10分钟使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取天麻素对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml含天麻素0.1mg的溶液同法测定。按外标法以峰面积计算出每片天麻素的含量，应符合规定（中国药典2015年版四部通则0941）。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（3：97）为流动相，检测波长 220nm，柱温为30℃，精密称取天麻素对照品及天麻素杂质Ⅰ对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml含天麻素与天麻素杂质Ⅰ分别约为50μg的溶液，作为系统适应性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按天麻素峰计算不低于5000，天麻素峰与天麻素杂质I峰的分离度应大于10。