【有关物质】照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Symmetry C₈，150×3.9mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以磷酸盐缓冲液（pH5.6）（取无水磷酸氢二钠14.2g，加水1900ml溶解，加三乙胺20ml，用磷酸调pH至5.6，加水至2000ml）作为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行洗脱梯度；流速为1.0ml/min；柱温为35℃；检测波长为270nm。

取盐酸萘甲唑啉、萘乙酰乙二胺、杂质B（EP）、杂质C（EP）、杂质D（EP）、硫柳汞、羟苯乙酯和苯甲酸钠对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含0.5mg、5μg、5μg、5μg、5μg、0.05mg、0.15mg和0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。量取系统适用性试验溶液20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰之间的分离度均应符合规定。

测定法取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取盐酸萘甲唑啉、萘乙酰乙二胺、杂质B（EP）和杂质D（EP）对照品各10mg置20ml量瓶中，加流动相使溶解，并稀释刻度，摇匀，作为杂质储备液1；精密称取杂质C（EP）对照品10mg置20ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释刻度，摇匀，作为杂质储备液2；精密量取杂质储备液1和2适量，用流动相稀释制成每lml中均含5μg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如显与萘乙酰乙二胺、杂质B、杂质C和杂质D保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算各已知杂质的含量；如显未知杂质峰，按外标法以盐酸萘甲唑啉为对照品按峰面积计算未知杂质的含量。