取本品细粉适量，加0.1%磷酸水溶液超声使溶解并稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚10mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用0.1%磷酸水溶液定量稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚100μg的溶液，作为对照溶液；取对氨基苯酚和2-(二苯基甲氧基)-N-甲基乙胺对照品各适量，加0.1%磷酸水溶液溶解并稀释制成每1ml中约含对氨基苯酚10ug和2-(二苯基甲氧基)-N-甲基乙胺1ug的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定，用十八烷基硅烷键合相为填充剂（XBridge C18,4.6mm×250mm,5μm）；流动相A为0.01mol/L 的磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节pH值至2.1），流动相为B乙腈, 检测波长为205nm，按下表进行线性梯度洗脱。精密量取上述溶液各20μl，分别注入色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯酚和2-(二苯基甲氧基)-N-甲基乙胺保留时间一致的色谱峰，按外标法计算，分别不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%和盐酸苯海拉明标示量的1.0%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液相应主峰面积（1.0%），总杂质不得过2.0%。
时间min | 流动相A% | 流动相B% |
0 | 97 | 3 |
3 | 97 | 3 |
4 | 95 | 5 |
10 | 95 | 5 |
20 | 85 | 15 |
40 | 52 | 48 |
50 | 5 | 95 |
52 | 97 | 3 |
60 | 97 | 3 |
注：保留时间在对乙酰氨基酚和盐酸麻黄碱色谱峰之间的杂质峰归属于咖啡因，保留时间在2-(二苯基甲氧基)-N-甲基乙胺之后的杂质峰归属于盐酸苯海拉明，其他杂质峰归属于对乙酰氨基酚。
