羟苯乙酯如使用羟苯乙酯作为防腐剂,照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%磷酸溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,以四氢呋喃为流动相C;按下表进行线性梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml;检测波长为214nm。
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) | 流动相C(%) |
0 | 51 | 42 | 7 |
4 | 51 | 42 | 7 |
10 | 5 | 88 | 7 |
15 | 5 | 88 | 7 |
15.1 | 51 | 42 | 7 |
22 | 51 | 42 | 7 |
测定法取本品,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取羟苯乙酯对照品适量,用适量甲醇溶解后定量稀释制成与供试品溶液中羟苯乙酯相同浓度的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品如含羟苯乙酯,按外标法以峰面积计算,应为标示量的80.0%~120.0%。