根痛平胶囊检验方法:羟基红花黄色素A的含量测定方法

发布时间:2018-04-26

【含量测定】羟基红花黄色素A照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈0.7%磷酸溶液(26272)为流动相;检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取羟基红花黄色素A对照品适量,精密称定,加25%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物,研细,精密称取3g,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每克含红花以羟基红花黄色素A(C27H32O16)计,不得少于0.17mg。