盐酸氯哌丁片检验方法(2):盐酸氯哌丁片溶出度检验方法

发布时间:2018-04-26

【检查】 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(中国药典2015年版四部通则0931第二法),以pH6.8磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾1.7g与无水磷酸氢二钠1.775g,加水适量使溶解,用水稀释至1000ml,摇匀,即得)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸氯哌丁对照品适量,精密称定,加pH6.8磷酸盐缓冲溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯哌丁11μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl,照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。