肌苷口服溶液检验方法(2):肌苷口服溶液有关物质检验方法

发布时间:2018-04-25

有关物质取本品适量,用水溶解并稀释制成每1ml中含肌苷0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(10:90)为流动相;检测波长为248nm。精密量取供试品溶液与对照溶液各10µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.0倍(1.0%)。