麝香壮骨膏检验方法(1):液相色谱法测定盐酸苯海拉明含量的检验方法

发布时间:2018-04-25

【含量测定】盐酸苯海拉明照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%硫酸铵水溶液(47:53)为流动相;检测波长为210nm;理论板数按盐酸苯海拉明峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取盐酸苯海拉明对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品3500px2,剪成条状,除去盖衬,置具塞锥形瓶中,精密加入0.1%盐酸甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流提取2小时,放冷,再称定重量,用0.1%盐酸甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每2500px2含盐酸苯海拉明(C17H21NO·HCl)应为4.8~7.4mg。