枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ检验方法:枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ中抑菌剂项目检验方法

发布时间:2018-04-25

检测方法:照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以甲醇-1%冰醋酸溶液(55∶45)为流动相;检测波长为254nm;柱温35℃。理论板数按羟苯乙酯峰计算应不低于3000,羟苯甲酯与羟苯乙酯的分离度不小于1.5。

测定法精密量取本品5ml,用流动相稀释成每1ml含羟苯乙酯20μg/ml的溶液,滤过,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。