磁朱丸中808猩红检查项补充检验方法

发布时间:2018-01-30

【检查】808猩红高效液相色谱法(中国药典2015年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为518nm。理论板数按808猩红峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备精密称取808猩红对照试剂适量,加乙醇制成每1ml含5µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品适量,研细,取1.4g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,取续滤液,即得。

测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。

结果判断:供试品色谱中,应不得出现与808猩红对照试剂色谱保留时间相同的色谱峰。若出现保留时间相同的色谱峰,则采用二极管阵列检测器比较相应色谱峰的紫外-可见吸收光谱,吸收光谱应不相同。808猩红对照试剂色谱峰在518+2nm显示最大吸收。

备注:必要时,可采用高效液相色谱-质谱联用方法验证。建议采用乙腈-0.1%的甲酸溶液(80:20)流动相系统。