【检查】 有关物质照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）试验。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐色谱柱：Kromasil C18）；以0.01mol/L磷酸二氢钠（pH2.5）-甲醇-异丙醇（95:3:0.8）为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为210nm，柱温35℃，流速1ml/min。
取匹多莫德对照品约20mg，置20ml量瓶中，加入3%过氧化氢溶液1ml，使溶解，放置5分钟，用溶剂稀释至刻度，作为系统适用性溶液。取系统适用性溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。规定匹多莫德主峰的保留时间约为12分钟，保留时间约为3.1分钟的色谱峰为氧化破化产生的杂质1和杂质2以及酸碱和光照等破坏产生的杂质3的混合体，该色谱峰命名为“氧化物杂质”，其应与溶剂峰有效分离。
表1 梯度洗脱表
min | 流动相A | 流动相B |
0 | 100% | 0% |
40 | 100% | 0% |
60 | 70% | 30% |
70 | 70% | 30% |
70.1 | 100% | 0% |
80 | 100% | 0% |
测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于匹多莫德50mg）置50ml量瓶中，加溶剂适量，使溶解，用溶剂稀释至刻度，过滤，取续滤液作为供试品溶液；另取匹多莫德对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算杂质含量。
溶剂：pH6.8磷酸盐缓冲液-甲醇-异丙醇=95：3：0.8
（pH6.8磷酸盐缓冲液：取KH2PO4约1.39g和Na2HPO4·12H2O约3.51g，加水溶解并稀释成1000ml，加磷酸6滴，调pH值为6.80。）
