醋酸氟轻松冰片乳膏检验方法(3):醋酸氟轻松冰片乳膏中冰片含量测定的检验方法

发布时间:2018-01-30

本品含冰片以龙脑(C10H18O)计,应不低于冰片标示量的44.0%。

[含量测定]冰片气相色谱法(中国药典2015年版四部通则 00521)测定。

色谱条件与系统适用性试验:聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),起始柱温为150℃,维持8分钟,在升温到200℃,升温速率10℃,维持2分钟,在升温到240℃,升温速率40℃,维持10分钟,理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。

测定法:供试品溶液制备同醋酸氟轻松含量测定项下,取龙脑对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加苯甲醇内标溶液(取苯甲醇适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含8.3mg的溶液,即得)3ml,加甲醇稀释至刻度,摇匀即得对照品溶液。分别精密量取上述溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,按内标法计算。