有关物质取本品适量，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每l ml中约含l.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用含量测定项下的流动相定量稀释制成每l ml中约含10µg的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液适量，用含量测定项下的流动相定量稀释制成每lml中约含0.2µg的溶液，作为灵敏度溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠1.5g，磷酸二氢铵3.5g，加水950ml使溶解，用磷酸调节pH 值至3.0，用水稀释至1000ml)为流动相A，甲醇为流动相B。按下表进行线性梯度洗脱。检测波长为287mn，流速为每分钟1.2ml。取洛美沙星对照品约25mg，加30%过氧化氢溶液lml使溶解，用含量测定项下的流动相稀释制成每lml中约含lmg的溶液，水浴加热2小时，冷却，得含相对保留时间约0.8和1.1 的两个杂质的溶液，取此溶液20µ1注人液相色谱仪，记录色谱图，洛美沙星峰保留时间约为9分钟，相对保留时间约0 .8处杂质峰与洛美沙星峰间的分离度应大于2.0，相对保留时间约1.1处杂质峰与洛美沙星峰间的分离度应符合要求。取灵敏度溶液20µ1注人液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰峰高的信噪比应大于10。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20µ1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

表1流动相梯度洗脱程序