苯丙氨酯片溶出度测定方法

发布时间:2018-01-30

溶出度:取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931 第二法),以pH1.2盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取苯丙氨酯对照品22mg,置100ml量瓶中,加甲醇5ml使溶解,再加溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外-可见分光光度法,在260nm的波长处测定吸光度,计算出每片溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。