感冒退烧片检验方法(4):感冒退烧片中柴胡含量测定检验方法

发布时间:2018-01-29

【含量测定】

柴胡照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长250nm。理论塔板数按柴胡皂苷B1峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备分别称取柴胡皂苷B1、B2对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.05mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入含5%浓氨试液的甲醇溶液25ml,密塞,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含柴胡以柴胡皂苷B1(C42H68O13)和柴胡皂苷B2(C42H68O13)的总量计,糖衣片不得少于0.030mg;薄膜衣片不得少于0.060mg。