胃康灵胶囊检验方法(1):胃康灵胶囊中白及成分的含量检验方法

发布时间:2017-06-20

双[4-(β-D-吡喃葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(militarine)含量测定

含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相,检测波长为223nm;流速1.0ml/min。

对照品溶液的制备双[4-(β-D-吡喃葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(militarine)对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,混匀,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。