抗宫炎分散片检验方法(2):抗宫炎分散片品种中去甲异波尔定成分的HPLC检验方法

发布时间:2017-06-20

照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录 D)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%甲酸溶液(8:92)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按去甲异波尔定峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备取去甲异波尔定对照品适量,精密称定,加甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)的混合溶液制成每1ml含20µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品10片,除去包衣,研细,取约0.3g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流并保持微沸1小时,放冷,再称定重量,用甲醇-盐酸溶液(0.5→100)(2:1)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。