有关物质取本品，加甲醇-水（1:1）制成每1m1中约含富马酸酮替芬0.05mg的溶液，超声使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1m1，置100ml量瓶中，加甲醇-水（1:1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液2.5m1，置50ml量瓶中，加甲醇-水（1:1）稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。取富马酸酮替芬对照品约5mg置25ml量瓶中，加30%过氧化氢溶液2ml，105℃加热3小时后用甲醇-水（1:1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验，用苯基键合硅胶为填充剂；以水（用三氟乙酸调pH值至2.5）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为297nm。精密量取灵敏度溶液20μl，注入液相色谱仪，主成分色谱峰的信噪比不小于10；另取系统适用性试验溶液20μl，注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按富马酸酮替芬峰计算应不低于4000，主峰与两个主要氧化降解产物分离度应大于2.5。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%~20%，再精密量供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。