盐酸氨基葡萄糖片检验方法:盐酸氨基葡萄糖片中有关物质的HPLC检验方法

发布时间:2017-06-20

    有关物质取本品细粉适量(约相当于盐酸氨基葡萄糖500mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈-水(1:1)适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,过滤,取续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用乙腈-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。取N-乙酰氨基葡萄糖与盐酸氨基葡萄糖系统适用性对照品适量,精密称定,加乙腈-水(1:1)溶解并稀释制成每1ml中约含N-乙酰氨基葡萄糖约10μg盐酸氨基葡萄糖约10mg溶液,作为系统适用性溶液,照含量测定项下的色谱条件,精密量取系统适用性溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,除空白溶剂峰和氯离子峰外,N-乙酰氨基葡萄糖、2,5-脱氧果糖嗪、果糖嗪盐酸氨基葡萄糖依次出峰之间分离度不低于1.5。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。