妇康宁片检验方法(5):妇康宁片中盐酸水苏碱的检验方法

发布时间:2017-06-20

【含量测定】盐酸水苏碱(益母草)

照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性实验SCX阳离子交换色谱柱;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-磷酸(35:65:0.15)为流动相;检测波长为192nm;流速0.8mL/min;柱温30℃。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取2.5g,精密称定,精密加入0.5%盐酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,80℃回流处理30分钟,放冷,再称定重量,用0.5%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入高效液相色谱仪中,按上述色谱条件测定,即得。