妇康宁片检验方法(4):妇康宁片中α-香附酮的检验方法

发布时间:2017-06-20

【含量测定】 α-香附酮(香附)

照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性实验以十八烷基键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为254nm;柱温30℃。理论板数按α-香附酮峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备α-香附酮对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取4g,精密称定,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入高效液相色谱仪中,按上述色谱条件测定,即得。